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Latanoprost 75, 100 et 125 µg / ml versus le latanoprost 50 µg / ml

San Diego – mechentel news- Quatre semaines d’études d’établissement de la posologie comparant l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du latanoprost 75, 100 et 125 µg / ml versus le latanoprost 50 µg / ml (Xalatan) dans le traitement du glaucome primaire à angle ouvert et de l’hypertension oculaire, ont démontrés, qu’il n’y avait pas de différences statistiquement significatives dans la réduction de la PIO de départ par rapport à celle en semaine 4 à quelque moment que ce soit entre les patients traités par des concentrations plus élevées de latanoprost et ceux ayant reçu une dose de 50 ¿g / ml. D.D. Eveleth, C.S. Tressler et C. Starita, issus de Specialty Care Business Unit La Jolla Laboratories Pfizer Inc à San Diego, Etats Unis d’Amèrique, ont randomisé et traité 282 sujets naïfs de tout traitement ou ceux qui reçoivent un traitement permettant d’abaisser la pression intra-oculaire (PIO) de départ de ¿24 mmHg et 36 ¿mmHg dans au moins un œil après lavage pour recevoir une dose de 50 75, 100, ou 125 ¿g / ml latanoprost le soir, pendant 4 semaines. 274 patients ont été inclus dans la population PP . Les groupes de traitement étaient similaires au départ, 68% ont été diagnostiqués avec glaucome primaire à angle ouvert. Les examens oculaires ont été réalisés et la PIO a été mesurée aux semaines 1, 2, 3 et 4. L’équipe a aussi surveillé les symptômes oculaires et les événements indésirables. Le critère principal d’efficacité était le changement de la PIO par rapport au départ à la semaine 4 à 8 heures et a 16 heures pour la population conformes au protocole dite « per protocole » (PP) en utilisant l’analyse de l’œil le moins performant ( „worse eye“ analysis). Les critères d’évaluation secondaires étaient le changement de la PIO entre le début et les examens à chaque point dans le temps et variation en pourcentage de la PIO à la semaine 4 à 8 heures par rapport au départ. La moyenne pour la racine des moindres carrés (RMC) pour les changements de la PIO à 8 h étaient respectivement ¿10.13, -9.59, -10.02, et ¿9,06 mmHg pour le latanoprost 50, 75, 100, et 125 ¿g / ml, et à 16 heures respectivement ¿8,90, -8,29, -8,81 et ¿8,34 mmHg,. Les résultats des analyses secondaires d’efficacité ont confirmé ceux de l’analyse primaire. l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté l’hyperémie conjonctivale, a respectivement.eu lieu dans 16,9%, 18,6%, 20,8% et 15,9% des sujets recevant le latanoprost 50, 75, 100, et 125 ¿g / ml. Les auteurs concluent dans le numéro de Mai de BMC Ophthalmology : « Les réductions la PIO ont été observées dans tous les groupes de traitement les post-départ, sans aucune différence cliniquement significative ou statistiquement significative détectés favorisant l’une des concentrations de latanoprost à plus fortes par rapport au latanoprost 50 µ g / ml. Toutes les doses de latanoprost ont été bien tolérées. »

Auteurs : Eveleth DD, Tressler CS, Starita C.

Correspondance : David Eveleth1,4**Corresponding author

Email: develeth@san.rr.com, Carla Starita2 Email: carla.starita@pfizer.com

Charles Tressler3, Email: charles.s.tressler@pfizer.com,1Pfizer Inc, San Diego, California, USA, 2Pfizer Ltd, Walton-on-the Hill, Tadworth Surrey, UK, 3Pfizer Inc, New York, New York, USA, 4Specialty Care Business Unit La Jolla Laboratories Pfizer Inc, 10646 Science, Center Drive, San Diego, CA 92121, USA

Etude: A 4-week, dose-ranging study comparing the efficacy, safety and tolerability of latanoprost 75, 100 and 125 μg/mL to latanoprost 50 μg/mL (xalatan) in the treatment of primary open-angle glaucoma and ocular hypertension.

Source: BMC Ophthalmol. 2012 May 18;12(1):9. [Epub ahead of print]

Web: Open access: http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1471-2415-12-9.pdf

Web: http://www.biomedcentral.com/1471-2415/12/9/abstract

 

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