Résultats à long terme de l’UGN-101 en cas de carcinome urothélial de bas grade des voies urinaires supérieures

UROTHELIAL CANCER Philadelphie – Les dernières directives de l’American Urological Association (AUA) recommandent la préservation rénale comme stratégie thérapeutique primaire pour les patients atteints d’un carcinome urothélial de bas grade du haut appareil urinaire (LG UTUC). L’ablation endoscopique est une méthode thérapeutique établie, mais elle présente un taux de récidive élevé (20 à 92%), la nécessité d’un suivi à vie et un risque accru de complications (sténoses, perforations, hémorragies et infections). L’effet des traitements adjuvants topiques hydrosolubles après une ablation locale est modéré en raison de la dilution et de l’élimination rapide par la production physiologique d’urine. Afin de surmonter ces difficultés, l’UGN-101 a été développé. Instillé sous forme liquide, il change de consistance en gel à la température corporelle et permet un traitement topique à la mitomycine pendant 4 à 6 heures. Les résultats ont été publiés dans le cadre de l’étude OLYMPUS, et l’UGN-101 a été approuvé par la FDA en 2020.

Dans l’étude observationnelle BL007 présentée ici, l’équipe de Phillip M. Pierorazio, de la Section d’urologie du Département de chirurgie de l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie, aux États-Unis, a suivi des patients ayant présenté une réponse thérapeutique complète (RC) dans l’étude OLYMPUS. Sur les 71 patients inclus dans l’étude, 42 ont atteint une rémission complète 4 à 6 semaines après la fin d’au moins une instillation d’UGN-101. Pour les 41 patients suivis après la RC initiale, la durée médiane de suivi était de 28,1 mois (IC 95% : 13,1 à 57,5) et la durée médiane de rémission de 47,8 mois (IC 95% : 13,0 à non évaluable [NE]). Vingt patients (49%) ont été suivis à long terme dans l’étude BL007 (médiane de 53,3 mois ; IC 95% : 27,9 à 65,3 mois). Comme le rapportent les auteurs dans le numéro de mars 2025 du JOURNAL OF UROLOGY, aucune récidive n’a été observée chez 75% des patients lors de la dernière visite de suivi, la durée médiane de la rémission ne pouvant pas être estimée en raison du faible taux d’événements (IC 95% : 43,5 à NE). (fa/um)

Auteurs : Pierorazio PM, Kleinmann N, Shabsigh A, Hu B, Raman JD, Kaimakliotis H, Sankin A, Singla N, Meads A, Burger B, Raju S, Louie MJ, Chamie K, Weizer A, Schoenberg M. Correspondance : Phillip Pierorazio, Section of Urology, Department of Surgery, The University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, USA. E-mail : Phillip.Pierorazio@Pennmedicine.upenn.edu Étude : Long-Term Outcomes of Primary Chemoablation of Low-Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma With UGN-101, a Mitomycin Reverse Thermal Gel. Source : J Urol. 2025 Mar;213(3):313-322. doi: 10.1097/JU.0000000000004331. Epub 2024 Nov 19. PMID: 39561384. Web : https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000004331

COMMENTAIRE L’UGN-101 semble entraîner une réponse thérapeutique de longue durée dans un groupe de patients particulier. En l’absence de prédicteur ou de biomarqueur, son utilisation doit être soigneusement évaluée en tenant compte des facteurs économiques.
Auteur : Dr Fabian Aschwanden, médecin assistant, Hôpital cantonal de Lucerne