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Etude à 6 mois pour le traitement de la PIO par implant

 

GLAUCOMA Sacramento – mechentel news – Richard A. Lewis et al a montré dans une étude parue dans le magazine scientifique American Journal of Ophthalmology en décembre 2016 que le bimaprost à libération prolongée (SR) avait démontré une efficacité et une sécurité favorables pendant 6 mois. Les auteurs ont voulu évaluer la sécurité, l’effet de la réduction de la PIO d’un implant de bimaprost biodégradable à libération prolongée (Bimaprost SR). Ils ont mené une étude de phase I/II, prospective, à 24 mois, à doses variables, contrôlée pour les 2 yeux. Au départ, les patients avec glaucome à angle ouvert (n=75) se sont vu administrer du Bimaprost SR (6 μg, 10 μg, 15 μg ou 20 μg) en intracamérulaire dans l’étude de l’œil. L’œil controlatéral a commencé du Bimaprost topique 0,03%, une fois par jour. Les auteurs ont autorisé un médicament topique pour abaisser la PIO ou une répétition du traitement avec implant. Le critère d’évaluation principal était le changement de PIO par rapport au départ. L’évaluation de la sécurité a porté sur les effets indésirables. Les résultats ont été rapportés à 6 mois. Le Bimaprost SR a permis une baisse rapide et soutenue de la PIO. La réduction moyenne globale de la PIO depuis le départ à la semaine 16 était respectivement de 7.2, 7.4, 8.1 et 9.5 mmHg avec les doses de l’implant de 6-μg, 10-μg, 15-μg et 20-μg contre 8,4 mmHg pour les yeux traités par Bimaprost topique (données censurées lors des retraitements). Des retraitements n’ont pas été nécessaires pour 91% et 71% des yeux étudiés jusqu’à la semaine 16 et le 6ème mois, respectivement. Des effets indésirables ont été observés dans les 2 jours suivants la procédure d’injection et étaient transitoires. L’hyperhémie conjonctivale était plus fréquente avec le Bimaprost topique qu’avec le Bimaprost SR (17,3% vs 6,7% des yeux). Selon les auteurs, le Bimaprost SR a démontré une efficacité et une sécurité favorables pendant 6 mois. Toutes les concentrations se sont montrées comparables au Bimaprost topique dans la réduction de la PIO jusqu’à la semaine 16. L’équipe précise qu’une administration unique a contrôlé la PIO chez la majorité des patients pour une période allant jusqu’à 6 mois. (sk)

Auteurs : Richard A. Lewis, William C. Christie, Douglas G. Day, E. Randy Craven, Thomas Walters, Marina Bejanian, Susan S. Lee, Margot L. Goodkin, Jane Zhang, Scott M. Whitcup, Michael R. Robinson for the Bimatoprost SR Study Group, Correspondance : Sacramento Eye Consultants, Sacramento, CA. Electronic address: rlewiseyemd@yahoo.com., Etude : Bimatoprost Sustained-Release Implants for Glaucoma Therapy: 6-Month Results from a Phase I/II Clinical Trial., Source : Am J Ophthalmol. 2016 Dec 21. pii: S0002-9394(16)30595-5. doi: 10.1016/j.ajo.2016.11.020. [Epub ahead of print], Web : http://www.ajo.com/article/S0002-9394(16)30595-5/abstract

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