Bei Konservierungszeit der Spenderhornhaut von bis zu 12 Tagen kaum Unterschiede in der Erfolgsrate bei DSAEK

CORNEA Hershey – mechentel news – Der Nachweis, dass der Erfolg der Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) bei verschiedenen Konservierungszeiten der Spender-Kornea ähnlich ist, könnte den Spenderpool vergrößern. Die Forscher um George O. Rosenwasser untersuchten daher, ob die Rate des Transplantationserfolges nach 3 Jahren bei Verwendung von Hornhautspendergewebe, das 8 bis 14 Tage konserviert wurde, nicht unter der von Spendergewebe liegt, das nur 7 Tage oder weniger konserviert wurde. Die multizentrische, doppeltblinde, randomisierte klinische Studie wurde vom 16. April 2012 bis zum 5. Juni 2017 an 40 Kliniken (70 Chirurgen) in den USA durchgeführt, wobei Spenderhornhäute von 23 US-Augengewebebanken zur Verfügung gestellt wurden. Bei insgesamt 1.090 Personen (1.330 Studienaugen) wurde eine DSAEK durchgeführt (bei 1.255 Augen [94,4%] wegen Fuchs-Hornhautepitheldystrophie). Die DSAEK wurde mit randomisiert zugteiltem kornealen Spendergewebe mit einer Konservierungszeit von 7 Tagen oder weniger (0-7 Tage-Gruppe) oder von 8 bis 14 Tagen (8-14 Tage-Gruppe) durchgeführt. Bei den 1.090 Teilnehmern (1.330 Studienaugen; 60,2% Frauen und 39,8% Männer; Durchschnittsalter bei Aufnahme 70 Jahre) betrug die kumulative 3-Jahres-Wahrscheinlichkeit für einen Transplantat-Erfolg 95,3% in der 0-7 Tage-Gruppe und 92,1% in der 8-14 Tage-Gruppe (Differenz 3,2%). Die obere Grenze des einseitigen 95%-Konfidenzintervalls für die Differenz betrug 5,4% und überschritt damit das vorgegebene Nichtunterlegenheitslimit von 4%. Der Unterschied war hauptsächlich auf mehr primäre Spenderversagen in der 8-14 Tage-Gruppe zurückzuführen, wobei die bedingte Ausfallwahrscheinlichkeit nach dem ersten Monat 2,4% in der 0-7 Tage-Gruppe und 3,1% in der 8-14 Tage-Gruppe betrug. In zuvor geplanten Sekundäranalysen war eine längere PT mit einer geringeren Transplantat-Erfolgsrate verbunden (nicht-adjustiertes Hazard-Ratio für Transplantatversagen pro zusätzlichem Konservierungstag 1,10; p = 0,008 mit Erfolgsraten von 96,5% für eine Konservierungszeit von 4 Tagen oder weniger, 94,9% für Konservierung von 5 bis 7 Tagen, 93,8% für 8 bis 11 Tage und 89,3% für eine Konservierungszeit von 12 bis 14 Tagen (p = 0,01). Die Autoren fassten die Ergebnisse in der Dezember-Ausgabe 2017 des JAMA Ophthalmology wie folgt zusammen: Die Erfolgsrate drei Jahre nach DSAEK war – unabhängig von der Länge der Konservierungszeit – hoch. Durch die Studie konnte jedoch nicht der Schluss gezogen werden, dass im Hinblick auf die vordefinierte Nichtunterlegenheitsgrenze die Erfolgsrate mit Spenderhornhäuten, die 8 bis 14 Tage konserviert worden waren, der von Hornhäuten, die lediglich 7 Tage oder weniger konserviert worden waren, entsprach. Obwohl eine längere Konservierungszeit mit einer geringeren Erfolgsrate assoziiert war, war der Unterschied in den Erfolgsraten gering, wenn die Konservierungszeit weniger als 12 Tage betrug. (bs)

Autoren: Rosenwasser GO, Szczotka-Flynn LB, Ayala AR, Liang W, Aldave AJ, Dunn SP, McCall T, Navarro LC, Pramanik S, Ross KW, Stulting RD, Terry MA, Tu EY, Verdier DD, Kollman C, Gal RL, Beck RW, Lass JH; Cornea Preservation Time Study Group. Korrespondenz: Central Pennsylvania Eye Center, Hershey, USA. Studie: Effect of Cornea Preservation Time on Success of Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Randomized Clinical Trial. Quelle: JAMA Ophthalmol. 2017 Dec 1;135(12):1401-1409. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4989. Web: https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/2662989