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L’Apalutamide dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration

 

METASTATIC PROSTATE CANCER Vancouver – mechentel news – Voici la seconde étude importante sur le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible du NEJM (étude TITAN). Cette étude de phase III randomisée a été menée à double insu. Dans le groupe 1, l’apalutamide a été administré en association avec une privation androgénique et dans le groupe 2, un placebo a été administré au lieu de l’apalutamide. Les patients qui avaient déjà reçu un traitement pour un cancer de la prostate localisé et/ou un traitement au docetaxel pouvaient être inclus. Kim N. Chi et son équipe du BC Cancer and Vancouver Prostate Centre à Vancouver, Canada, ont étudié la survie globale et la survie sans progression radiographique. 525 patients ont été inclus dans le groupe 1 et 527 patients dans le groupe 2. 16,4% des patients ont déjà subi une prostatectomie radicale ou une radiation externe pendant la phase localisée du cancer de la prostate. 10,7% ont reçu au préalable du docetaxel. Le collectif a été divisé en „faible“ et „grand volume“ selon le type de métastases. 62,7% des patients présentaient une situation à volume élevé, définie comme CHAARTED (métastases ventrales et au moins une métastase osseuse ou au moins quatre métastases osseuses dont au moins une à l’extérieur du squelette axial) et 37, % à faible volume (métastase osseuse générale sans remplir les critères du volume élevé). La survie sans progression radiographique à 24 mois était de 68,2% dans le groupe 1 et de 47,5% dans le groupe 2 (HR 0,48 ; p<0,001). De même, la survie globale a été prolongée dans le groupe 1 (82,4% contre 73% ; HR 0,67, p<0,005). Dans leur étude, publiée à l’origine dans la revue THE NEW ENGLANAND JOURNAL OF MEDICINE, les auteurs n’ont trouvé aucune différence significative dans le profil des effets indésirables entre les groupes 1 et 2. (cw/um)

Auteurs: Chi KN1, Agarwal N1, Bjartell A1, Chung BH1, Pereira de Santana Gomes AJ1, Given R1, Juárez Soto Á1, Merseburger AS1, Özgüroğlu M1, Uemura H1, Ye D1, Deprince K1, Naini V1, Li J1, Cheng S1, Yu MK1, Zhang K1, Larsen JS1, McCarthy S1, Chowdhury S1; TITAN Investigators, Correspondance: From BC Cancer and Vancouver Prostate Centre, Vancouver, Canada (K.N.C.); Huntsman Cancer Institute, University of Utah, Salt Lake City (N.A.); Skåne University Hospital, Lund University, Malmö, Sweden (A.B.); Yonsei University College of Medicine and Gangnam Severance Hospital, Seoul, South Korea (B.H.C.); Liga Norte Riograndense Contra o Câncer, Natal, Brazil (A.J.P.S.G.); Urology of Virginia, Eastern Virginia Medical School, Norfolk (R.G.); Hospital Universitario de Jerez de la Frontera, Cadiz, Spain (A.J.S.); University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Germany (A.S.M.); Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa School of Medicine, Istanbul, Turkey (M.O.); Kindai University Hospital Faculty of Medicine, Osaka, Japan (H.U.); Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China (D.Y.); Janssen Research and Development, Beerse, Belgium (K.D.); Janssen Research and Development, San Diego (V.N., J.L., K.Z.), and Janssen Research and Development, Los Angeles (M.K.Y., J.S.L.) – both in California; Janssen Research and Development, Raritan, NJ (S. Cheng, S.M.); and Guy’s, King’s, and St. Thomas‘ Hospitals and the Sarah Cannon Research Institute, London (S. Chowdhury)., Étude: Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. Source: N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31. , Web: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903307

Commentaire ENZAMET/TITAN – Ces deux études ont élargi le spectre d’application de cette nouvelle génération de bloqueurs des récepteurs androgéniques vers le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible. Des constellations métastatiques à faible et à fort volume ont été incluses et des analyses de sous-groupes ont été effectuées à l’avance – augmentant ainsi la probabilité que les différences pertinentes se reflètent également dans les sous-groupes. De plus, tous les scores de Gleason étaient représentés et surtout les données de TITAN couvraient également les patients prétraités localement (par prostatectomie radicale ou irradiation externe). Les deux substances pourraient être un avantage pour la survie globale et la survie sans progression. L’étude TITAN n’a montré aucune différence dans les effets secondaires par rapport au placebo. Ainsi, le spectre thérapeutique des patients atteints d’un nouveau cancer de la prostate métastatique hormono-sensible a été élargi pour inclure l’enzalutamide et l’apalutamide en plus des substances actives déjà établies abiraterone et docétaxel ; ces substances actives semblent devenir pertinentes dans l’avenir, en particulier chez les patients pré-traités. (cw/um)

Auteur: Dr. med. univ. Christoph Würnschimmel, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital