Behandlung des hochgradigen nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinoms mit Standardanzahl und -dosis von BCG-Instillationen versus reduzierter Anzahl und Standarddosis von BCG-Instillationen: Ergebnisse klinischen Phase-III-Studie „NIMBUS“

BLADDER CANCER – Jena – mechentel news – Die intravesikale Instillation des Bazillus Calmette Guerin (BCG) ist eine anerkannte Strategie zur Verhinderung eines Rezidivs bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC), die jedoch mit einer signifikanten Toxizität verbunden ist. In dieser Studie wurden zwischen Dezember 2013 und Juli 2019 insgesamt 345 Patienten aus 51 Behandlungszentren randomisiert. Das BCG-Standardschema bestand aus 6 Wochen mit Induktion, gefolgt von 3 Wochen Erhaltung nach 3, 6 und 12 Monaten (15 Instillationen). Die reduzierte Häufigkeit des BCG-Schemas bestand in der Induktion in den Wochen 1, 2 und 6, gefolgt von 2 Wochen Erhaltung nach 3, 6 und 12 Monaten (9 Instillationen). Insgesamt wurden 170 Patienten mit reduzierter Häufigkeit und 175 mit Standard-BCG randomisiert. Das Autorenteam um Marc-Oliver Grimm vom Universitätsklinikum Jena, Deutschland, stellte fest, dass der Plan mit reduzierter Häufigkeit in Bezug auf die Zeit bis zum ersten Rezidiv dem Standard-Schema unterlegen war. Die weitere Rekrutierung von Patienten wurde sofort gestoppt, um Schäden im BCG-Studienarm mit reduzierter Häufigkeit zu vermeiden. Die Studie wurde im Mai 2020 im Fachjournal „European Urology“ online vorab publiziert.(mm/eh)

Autoren : Marc-Oliver Grimm  1 , Antoine G van der Heijden  2 , Marc Colombel  3 , Tim Muilwijk  4 , Luis Martínez-Piñeiro  5 , Marko M Babjuk  6 , Levent N Türkeri  7 , Joan Palou  8 , Anup Patel  9 , Anders S Bjartell  10 , Christien Caris  11 , Raymond G Schipper  11 , Wim P J Witjes  11 , EAU Research Foundation NIMBUS Study Group , Collaborators: EAU Research Foundation NIMBUS Study Group: Jörg Horstmann, Stefan Machtens, Eberhard Mumperow, Andreas Al Ghazal, Thomas Pulte, Michael Stephan-Odenthal, Georgios Gakis, Mario Kramer, Marc-Oliver Grimm, Dirk Zaak, Bernd Schmitz-Dräger, Holger Schreier, Jan Lehmann, Torsten Werner, Jörg Klier, Jan Marin, Wolfgang Rulf, Eva Hellmis, Andreas Schneider, Spiegelhalder, Manfred Wirth, Theodor Klotz, Henrik Suttmann, Michael Siebels, Gerd Rodemer, Robert Rudolph, Roger Zillmann, M de Bruin, S Bos, R van Moorselaar, T de Reijke, J Boormans, B Wijsman, H H E van Melick, E van Boven, R P Meijer, A G van der Heijden, H Vergunst, E Te Slaa, A M Leliveld-Kors, Marc Colombel, Alain Ruffion, Christian Pfister, Morgan Roupret, Jacques Irani, Gabriel Stoica, Siska Van Bruwaene, Filip Ameye, Harm Arentsen, Steven Joniau, Pastora Beardo , Korrespondenz:1 Department of Urology, Jena University Hospital, Jena, Germany. Electronic address: marc-oliver.grimm@med.uni-jena.de. , 2 Department of Urology, Radboud UMC, Nijmegen, The Netherlands. , 3 Department of Urology, Hospital Edouard Herriot, Lyon, France. , 4 Department of Urology, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium. , 5 Department of Urology, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain. , 6 Department of Urology, Hospital Motol, Charles University, Prague, Czech Republic. , 7 Department of Urology, Acıbadem University, tanbul, Turkey. , 8 Urology Department, Fundació Puigvert, Barcelona, Spain. , 9 London, UK. , 10 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands; Skåne University Hospital, Lund University, Sweden.
11 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands. , Corresponding Autor: Marc-Oliver Grimm, Department of Urology, Jena University Hospital, Am Klinikum 1, D-07747 Jena, Germany. Tel.: +49 3641 9329901, Fax: +49 3641 9329902, marc-oliver.grimm@med.uni-jena.de, Studie : Treatment of High-grade Non-muscle-invasive Bladder Carcinoma by Standard Number and Dose of BCG Instillations Versus Reduced Number and Standard Dose of BCG Instillations: Results of the European Association of Urology Research Foundation Randomised Phase III Clinical Trial „NIMBUS“ , Quelle : Eur Urol. 2020 May 20;S0302-2838(20)30334-1. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.066. Online ahead of print. , Web : https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(20)30334-1/pdf

Kommentar

In dieser Studie der European Association of Urology führte eine reduzierte Häufigkeit von BCG zu schlechteren Ergebnissen im Vergleich mit der Standardbehandlung. Daher unterstützen diese Daten die Wichtigkeit, die aktuelle Indikation und das Schema der BCG-Behandlung beizubehalten, um das Risiko eines Rezidivs und einer Progression bei Hochrisiko-NMIBC zu reduzieren. (mm/eh)

Autor : Dr. med. Dr. rer. nat. Marco Moschini, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital