NeuroSAFE-PROOF : préserver la fonction érectile sans nuire au pronostic oncologique
PROSTATE CANCER Londres – Une étude multicentrique randomisée de phase 3 a évalué si l’analyse peropératoire rapide selon la technique NeuroSAFE améliore les résultats fonctionnels après une prostatectomie radicale assistée par robot (RARP) chez des patients atteints d’un cancer localisé de la prostate. Eoin Dinneen et Ricardo Almeida-Magana, de l’University College London, rapportent les résultats de l’étude NeuroSAFE-PROOF dans le numéro d’avril 2025 de LANCET ONCOLOGY.
Entre 2019 et 2022, 407 hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique, avec une bonne fonction érectile préopératoire (IIEF-5 ≥ 22), ont été inclus dans cinq centres britanniques. Les patients ont été randomisés (1 : 1) pour une RARP standard ou une RARP guidée par NeuroSAFE. Cette technique consiste à colorer les marges postérolatérales proches des faisceaux neurovasculaires et à les analyser immédiatement par congélation. L’objectif principal était la capacité érectile à 12 mois (IIEF-5). Les critères secondaires comprenaient la continence urinaire (ICIQ), le score IIEF-6 et la sécurité oncologique.
La RARP guidée par NeuroSAFE a conduit à une meilleure récupération érectile (score IIEF-5 moyen : 12,7 vs 9,7 ; différence ajustée : 3,18 ; p < 0,0001). La continence à 3 mois était également améliorée, sans différence à 6 mois. Aucune hausse des marges positives ni des complications n’a été observée avec la technique. (la/um)
Auteurs: Dinneen E, Almeida-Magana R, Al-Hammouri T, Pan S, Leurent B, Haider A, Freeman A, Roberts N, Brew-Graves C, Grierson J, Clow R, Williams N, Aning J, Walton T, Persad R, Oakley N, Ahmad I, Dutto L, Briggs T, Allen C, Tandogdu Z, Adshead J, Oxley J, Kelly J, Shaw G; NeuroSAFE PROOF Investigators. Correspondance: Prof Greg Shaw, Department of Urology, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, London NW1 2BU, London, UK. E-Mail: gregshaw@nhs.netÉtude: Effect of NeuroSAFE-guided RARP versus standard RARP on erectile function and urinary continence in patients with localised prostate cancer (NeuroSAFE PROOF): a multicentre, patient-blinded, randomised, controlled phase 3 trial.Source: Lancet Oncol. 2025 Apr;26(4):447-458. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00091-9. Epub 2025 Mar 24. PMID: 40147459. Web: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00091-9/fulltext
COMMENTAIRE L’amélioration de la préservation de la fonction érectile et de la continence précoce sans inconvénient oncologique constitue un avantage important de la technique NeuroSAFE dans la RARP conservatrice des nerfs, à condition qu’elle soit pratiquée par des chirurgiens expérimentés. L’étude NeuroSAFE-PROOF fournit la preuve la plus convaincante à ce jour de l’utilisation de cette méthode chez les patients atteints d’un cancer de la prostate localisé. Compte tenu des avantages cliniques et de la sécurité oncologique, la technique NeuroSAFE devrait être largement envisagée dans les centres disposant d’une expertise RARP.
Auteur : Dr med. Luca Afferi, chef de clinique en urologie, Hôpital cantonal d’Aarau AG