Traitement hyperbare de la cystite radio-induite : une efficacité persistante sur cinq ans

LOWER URINARY TRACT Göteborg – L’étude multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée de phase 2/3 RICH-ART a évalué l’efficacité à long terme de l’oxygénothérapie hyperbare (HBO2) dans la cystite chronique radio-induite, une complication tardive qui survient chez jusqu’à 10 % des patients après une irradiation pelvienne. Quatre-vingt-sept patients présentant des symptômes urinaires prononcés, définis par un score urinaire < 80 dans l’Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) et persistants pendant au moins six mois après la fin de la radiothérapie, ont été inclus. L’étude a été menée dans cinq centres académiques en Scandinavie. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par HBO2 (30 à 40 séances d’oxygène à 100 % à 240-250 kPa pendant 80 à 90 minutes par jour), soit un traitement standard, sans restriction des mesures médicamenteuses ou interventionnelles.

Dans l’évaluation à cinq ans publiée dans ECLINICAL MEDICINE (avril 2025), les auteurs, dirigés par Nicklas Oscarsson du service d’anesthésiologie et de soins intensifs de l’hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg, ont analysé les données de 70 patients ayant achevé le traitement HBO2 et pour lesquels au moins une visite de suivi était disponible. Les résultats ont montré une amélioration significative et durable du score urinaire EPIC : celui-ci a augmenté en moyenne de 18 points pendant l’étude, avec un gain stable de 19 points par rapport au score initial à cinq ans. Soixante-huit pour cent des patients ont répondu au traitement (amélioration ≥ 9 points), avec une progression moyenne de 23 points sur cinq ans. Chez 31 % d’entre eux, aucune réponse initiale n’a été observée, mais environ 22 % de ce sous-groupe ont montré une réponse retardée. Neuf patients ont été retraités par HBO2 en raison de récidives, principalement dans les centres ayant limité le traitement à 30 séances.

Les effets indésirables rapportés étaient majoritairement légers et réversibles, les plus fréquents étant les barotraumatismes auriculaires et la myopie transitoire. Une stabilisation des troubles gastro-intestinaux a également été observée à long terme. Les auteurs concluent que l’amélioration durable des symptômes urinaires et intestinaux sur cinq ans soutient l’hypothèse selon laquelle l’HBO2 agit favorablement sur les dommages tardifs d’origine fibrotique, ischémique et neurovasculaire induits par la radiothérapie. (la/um)

Auteurs: Oscarsson N, Rosén A, Müller B, Koskela LR, Giglio D, Kjellberg A, Ettala O, Seeman-Lodding H. Correspondance: Nicklas Oscarsson, Anestesikliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra, Diagnosvägen 11, Gothenburg 416 85, Sweden. E-Mail: nicklas.oscarsson@vgregion.se Étude: Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): long-term follow-up of a randomised controlled, phase 2-3 trial. Source: EClinicalMedicine. 2025 Apr 19;83:103214. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103214. PMID: 40291346; PMCID: PMC12033922. Web: https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(25)00146-4/fulltext

COMMENTAIRE L’oxygénothérapie hyperbare devrait-elle constituer à l’avenir une option prioritaire pour le traitement de la cystite radio-induite ? Les données disponibles le suggèrent. Malgré les restrictions dues à l’absence de données à long terme du groupe de contrôle et à un suivi en partie incomplet, l’étude RICH-ART fournit des indications substantielles sur un bénéfice thérapeutique cliniquement pertinent et durable. Celui-ci concerne en particulier les patients présentant une symptomatologie urinaire prononcée et se traduit par une amélioration significative de la qualité de vie. Des études supplémentaires sont toutefois nécessaires pour optimiser le protocole de traitement, identifier des biomarqueurs prédictifs et évaluer l’économie de la santé.
Auteur : Dr. med. Luca Afferi, chef de clinique en urologie, Hôpital cantonal d’Aarau AG